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Clinical Trials/EUCTR2009-011403-23-FR
EUCTR2009-011403-23-FR
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ETUDE PILOTE SUR L’EFFICACITE ET LA TOLERANCE DES INJECTIONS INTRA-VITREENNES DE LUCENTIS (RANIBIZUMABÒ) A LA PHASE INITIALE DES OCCLUSIONS DE LA VEINE CENTRALE DE LA RETINE

Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil0 sitesJuly 10, 2009
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ConditionsCentral retinal vein occlusionMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10007972Term: Central retinal vein occlusion
DrugsLucentis

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Central retinal vein occlusion
Sponsor
Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
July 10, 2009
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •\- Occlusion de la veine centrale de la rétine confirmée par une angiographie à la fluorescéine
  • •\- Age de 18 à 75 ans
  • •\- Acuité visuelle inférieure ou égale à 20/32 (6/10\)
  • •\- Durée d’évolution de l’occlusion veineuse de moins de 3 semaines
  • •\- Bon accès au fond de l’œil
  • •\- Patient possédant un hématocrite inférieur ou égal à 38 %
  • •\- Patient informé des objectifs de l’étude et ayant signé la lettre de consentement éclairé
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes

Exclusion Criteria

  • •\-Complication néovasculaire dans l’œil étudié
  • •\-OVCR avec ischémie étendue nécessitant un traitement urgent au laser
  • •\-Autre lésion rétinienne ou choroïdienne dans l’œil étudié, ou problème oculaire autre (glaucome avancé, rétinopathie diabétique etc…)
  • •\-Œil étudié déjà traité par laser, chirurgie rétino\-vitréenneenne, IVT
  • •\-Impossibilité de mesurer de manière fiable l'acuité visuelle ou l'épaisseur maculaire
  • •\-Membrane épi\-maculaire symptomatique dans l’œil étudié
  • •\-Infection de l’œil ou de ses annexes
  • •\-Diabète, avec ou sans rétinopathie diabétique
  • •\-HTA ou pathologie cardio\-vasculaire non équilibrée
  • •\-Grossesse

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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