ChiCTR2100044181进行中（未招募）早期 1 期
剖宫产产妇脑脊液、血浆、唾液中催产素水平与产后抑郁的相关性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 95 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 95
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 催产素
研究概览
简要总结
本试验通过检测剖宫产术后产后抑郁组和正常组脑脊液、血浆和唾液中的催产素水平，以期发现催产素水平与产后抑郁之间的关系，为今后早期筛查、干预和治疗产后抑郁提供新的检测指标；另外通过分析脑脊液、血浆和唾液催产素水平的相关关系，为今后探索内源性催产素的中枢效应外周取样提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.产妇自愿，并签署知情同意书；
- •2.ASA II 或Ⅲ级；
- •3.腰硬联合麻醉下行择期剖宫产；
- •4.20 岁≤产妇年龄≤35 岁；
- •5.37≤孕周<42；
- •6.单胎妊娠， 胎心良好。
排除标准
- •1.术前使用过催产素；
- •2.既往精神病史及家族性精神病；
- •3.严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病者；
- •4.既往使用抗抑郁药、激素治疗史；
- •5.不能独立理解并完成量表内容；
- •6.术中因麻醉效果不理想或其他原因转全麻者；
- •7.术中发生严重不良事件，如大量失血、羊水栓塞等及进行抢救者；
- •8.出现严重产后并发症包括子宫异常出血、产褥感染、下肢静脉血栓等；
- •9.新生儿转入 NICU 或 在产后 6 周内因先天性疾病或其他原因接受治疗或者死亡等。
研究组 & 干预措施
产后抑郁组（爱丁堡产后抑郁量表评分≥10）
正常组（爱丁堡产后抑郁量表评分≤9）
结局指标
主要结局
催产素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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