适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弹性模量最大值
研究概览
简要总结
本研究主要目的是评价 3D-SWE 对乳腺疾病的筛查能力。同时寻找乳腺癌不同病理分型特有的 3D-SWE 特征，以及预测乳腺癌的腋窝淋巴结转移情况，为超声医生诊断提供更可靠的依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •a．患者年龄在 18 岁到 80 岁；
- •b．患者已行钼靶检查，且有钼靶检查报告；
- •c．患者拟行乳腺穿刺活检术或手术（SWE 检查后 1 月内行穿刺活检或手术），并且能够得到确切病理结果；或良性肿块，有明确的随访病史者。
- •d．目标肿块在采集图像数据之前未接受过穿刺、切检等有创操作；
- •e．所有病灶因取样框大小限制，要求直径＜40mm。
排除标准
- •a．图像或临床资料不完整；
- •b．纯囊性结节及钙化结节；
- •c．随访时间不够或失访；
- •d．中途因各种原因退出。
结局指标
主要结局
弹性模量最大值
弹性模量平均值
弹性模量最小值
弹性模量比值
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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