ChiCTR2400083337进行中（未招募）不适用
不同吸入氧浓度联合个体化呼气末正压通气对减重手术患者术后肺部并发症的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症
研究概览
简要总结
通过个体化驱动压导向滴定，探寻每位减重手术患者最佳 PEEP 值，并联合不同吸入氧浓度进行机械通气，以期降低患者术后肺部并发症的发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验操作者（非盲）于病人入室后对照列表进行药物与机器准备，对受试者、麻醉医生、护士、结局指标观察记录者、数据分析者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-Ⅲ级；
- •BMI≥30kg/m2；
- •患者或其法定监护人同意参加本研究
排除标准
- •近 2 周内存在肺部感染症状；
- •肺部严重疾病，如慢性阻塞性肺疾病、胸腔积液、哮喘、气胸、既往胸部手术史如肺叶切除等；
- •严重心血管疾病及肝肾功能障碍等；
- •术前血氧饱和度≤90%；
- •术中使用通气策略无法维持氧合，持续低氧血症（SpO2≤90%或者 PaO2≤60mmhg）；
- •生命体征不稳定，包括休克或严重的心律失常；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者
研究组 & 干预措施
对照组（L 组）
试验组（H 组）
结局指标
主要结局
肺部并发症
时间窗: 术后当日、术后第 24 小时、术后第 48 小时
次要结局
- 血气(手术开始前、手术过程中、麻醉苏醒后)
研究者
研究点 (1)
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