ChiCTR2100043938已完成早期 1 期
个体化呼气末正压通气对腹腔镜下胃减容术肥胖患者术后肺部并发症的影响——一项单中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
研究个体化呼气末正压的肺保护通气策略对行腹腔镜下胃减容术肥胖患者术中呼吸动力学、术中血流动力学、术后肺部并发症发生率的影响，探讨个体化 PEEP 对于接受腹腔镜手术肥胖患者的肺保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI≥35 kg/m2、大于 18 周岁、ASA 分级Ⅱ、Ⅲ级、择期行腹腔镜下胃减容术（袖状胃切除术）。
排除标准
- •肺大疱,肺部手术史,30 d 内接受有创机械通气,怀孕,持续的血液动力学不稳定或难治性休克,重度慢阻肺严重心脏病（纽约心脏病协会分级Ⅲ级或Ⅳ级急性冠状动脉综合征或持续性室速），严重肺动脉高压［收缩期肺动脉压> 40 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）］，颅内压增高、颅内损伤或肿瘤或神经肌肉疾病，其他手术或麻醉禁忌证，纳入其他干预性研究，拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
I 组
个体化 PEEP
C 组
固定 8 厘米水柱 PEEP
结局指标
主要结局
术后肺部并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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