ChiCTR1900026466进行中（未招募）不适用
围术期个体化 PEEP 对肥胖患者术后肺不张和炎性反应的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
本研究通过术中采用个体化的 PEEP 联合其他相关保护性肺通气策略，与常规设置的 PEEP 相对比，观察个体化的 PEEP 对肥胖患者在腹腔镜手术术中氧合和术后 PPCs 的影响，证实设定个体化的 PEEP 的有效性和必要性；同时，通过围术期肺部炎症因子的变化，从细胞水平证实其对减少围术期 PPCs 的有效性；通过卫生学指标（住院时间、住院花费）等进一步证实个体化 PEEP 对减少肥胖患者术后肺部并发症的意义，加速术后康复的意义。为下一步将肥胖患者肺保护策略的具体实施方案进一步细化，并加入到肥胖病人手术 ERAS 的环节中来，提供直接的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未使用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI≥32.5；
- •择期在全身麻醉、腹腔镜下行胃减容手术的患者；
- •年龄 18～60 岁；
- •术后肺部并发症评分为中等或高等风险
- •ASA 分级 I-III 级；
排除标准
- •1.有严重的慢性阻塞性肺病（COPD，GOLD 分级 III-IV 级）；
- •2.有严重的或者不能控制的支气管哮喘的病史；
- •3.合并肺转移瘤的病人；
- •4.外科手术前正在进行肾替代治疗；
- •5.充血性心力衰竭（NYHA 分级 III-IV 级）；
- •6.术后不能及时拔管，需要带管回 ICU 的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
肺手法复张
对照组
PEEP 为 5cmH2O
结局指标
主要结局
氧合指数
肺塌陷面积比例
炎性因子检测
PCCs 的发生率
次要结局
- 血气分析参数
- 呼吸参数
- 麻醉相关参数
- 术后随访相关呼吸功能及卫生经济学指标
研究者
研究点 (1)
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