ChiCTR2100052177招募中Unknown
乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流的临床观察
云南省高层次卫生计划专业人才培养项目（D-2018002）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 97 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 97
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后引流量
研究概览
简要总结
主要目的：探讨乳腺癌保乳术同期联合局部组织瓣修复术中分层引流（组织瓣上+组织瓣下双管引流）与组织瓣下单管引流对术后引流量、置管时间及并发症发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者为女性，年龄≥18 岁；
- •2.ECOG 评分 0-1 分；
- •3.经病理组织学证实为乳腺的单侧或双侧原发性乳腺癌；
- •4.患者必须接受乳腺癌保乳术和局部组织瓣修复术；
- •5.术中留置 1 根及以上引流管；
- •6.术后引流信息记录完整且具备随访条件者；
- •7.心、脑、肺、肝、肾等重要脏器无重大疾病；
- •8.术前骨扫描、CT、彩超等检查排外远处转移征象。
排除标准
- •1.未行乳腺癌保乳术或术中未行局部组织瓣修复者；
- •3.心、脑、肺、肝、肾等重要脏器具有重大疾病者；
- •4.术前骨扫描、CT、彩超等检查提示存在远处转移征象者；
- •5.活跃性神精系统疾病（精神分裂症，重度抑郁症，双向情感障碍等）患者；
- •6.活动性结缔组织病，如硬皮病，系统性红斑狼疮或胶原血管疾病；
- •7.不愿意签署知情同意书的；
- •8.无完全民事行为能力者；
- •9.在研究者看来，其他条件使他们不适合这项试验。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
术后引流量
置管时间
术后并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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