ChiCTR2000028729尚未招募Unknown
乳腺癌全切术后选择不同时机拔除引流管的前瞻性、多中心、随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 拔管时间
研究概览
简要总结
1.通过本研究寻找乳腺癌术后引流管拔管的最佳时机； 2.分析不同拔管时机拔管后发生再次积液的相关风险因素； 3.分析不同拔管时机与生活质量的相关性，以及拔管后再次积液与生活质量的关系；
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.组织学证实的乳腺癌选择全切的患者；
- •3.预计生存期≥ 6 个月；
- •5.凝血功能，肝肾功能，白蛋白正常；
排除标准
- •1.伴有严重的活动性感染或严重的心肝肾、造血系统疾病、低蛋白血症；
- •2.选择行保乳治疗的患者；
- •3.依从性差，不接受随访；
研究组 & 干预措施
组 1
≤10ml/24h，拔除引流管
组 2
≤20ml/24h，拔除引流管
组 3
≤30ml/24h，拔除引流管
结局指标
主要结局
拔管时间
生存质量
次要结局
- 每日引流量
- 换药次数
- 换药费用
- 再积液率
研究者
研究点 (3)
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