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临床试验/ChiCTR2500102098
ChiCTR2500102098招募中Unknown

基于患者报告结局(PRO)构建乳腺癌患者生命质量的队列研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
900
试验地点
1
主要终点
生命质量

研究概览

简要总结

1.了解既往已完成手术和辅助放化疗的乳腺癌患者回归生活的状况,建立乳腺癌生存者生活质量的前瞻性队列; 2. 建立初诊乳腺癌患者及患者报告结局的前瞻性队列; 3. 构建并验证包括症状、心理、功能、社会 / 家庭等模块化的乳腺癌患者生活质量评估量表(QoL-BC),并进行临床应用探索。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)乳腺癌生存者入选标准:①完成手术和辅助放化疗三个月后的乳腺癌患者;②年龄>18 岁的女性人群;③签署知情同意书,自愿参加本项研究者。
  • (2)初诊乳腺癌患者入选标准:①经病理学确诊的乳腺癌患者;②年龄>18 岁的女性人群;③签署知情同意书,自愿参加本项研究者。

排除标准

  • (1)因严重视听障碍、阅读能力低下或其他原因不能独立完成量表者;
  • (2)病情危重,身体状态无法配合此次调查的患者;
  • (3)患有重大精神疾病或不能理解研究内容者;
  • (4)合并其他恶性肿瘤的患者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

生命质量

时间窗: 多次

次要结局

  • 患者报告结局(多次)
  • 广泛性焦虑障碍(多次)
  • 肩关节功能状态(多次)
  • 患者报告症状(多次)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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