ChiCTR2500102098招募中Unknown
基于患者报告结局(PRO)构建乳腺癌患者生命质量的队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命质量
研究概览
简要总结
1.了解既往已完成手术和辅助放化疗的乳腺癌患者回归生活的状况,建立乳腺癌生存者生活质量的前瞻性队列; 2. 建立初诊乳腺癌患者及患者报告结局的前瞻性队列; 3. 构建并验证包括症状、心理、功能、社会 / 家庭等模块化的乳腺癌患者生活质量评估量表(QoL-BC),并进行临床应用探索。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)乳腺癌生存者入选标准:①完成手术和辅助放化疗三个月后的乳腺癌患者;②年龄>18 岁的女性人群;③签署知情同意书,自愿参加本项研究者。
- •(2)初诊乳腺癌患者入选标准:①经病理学确诊的乳腺癌患者;②年龄>18 岁的女性人群;③签署知情同意书,自愿参加本项研究者。
排除标准
- •(1)因严重视听障碍、阅读能力低下或其他原因不能独立完成量表者;
- •(2)病情危重,身体状态无法配合此次调查的患者;
- •(3)患有重大精神疾病或不能理解研究内容者;
- •(4)合并其他恶性肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
生命质量
时间窗: 多次
次要结局
- 患者报告结局(多次)
- 广泛性焦虑障碍(多次)
- 肩关节功能状态(多次)
- 患者报告症状(多次)
研究者
研究点 (1)
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