Clinical Trials/ChiCTR1900023340

ChiCTR1900023340Active, not recruitingNot Applicable

中医综合疗法干预脾虚痰湿型多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床观察

北京中医药大学横向课题1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: May 27, 2019Last updated: May 23, 2019

Conditions

Interventions

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 90
Locations: 1
Primary Endpoint: HOMA-IR

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究旨在观察和评估中医综合疗法对脾虚痰湿型多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的有效性和安全性。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Sex: Female

Inclusion Criteria

•(1) 女性，年龄 18- 35 岁；
•(2) 符合 PCOS 诊断，并存在胰岛素抵抗；
•(3) 中医辨证为脾虚痰湿证；
•(4) 23≤BMI≤32 kg/m2；
•(5) 近 3 个月无生育计划；
•(6) 能够遵循方案接受治疗、检查与随访；
•(7) 充分理解并自愿签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•(1) 肝、肾功能异常；
•(2) 酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍；
•(3) 2 型糖尿病、高血压病程大于 5 年，1 型糖尿病；
•(4) 冠心病、严重心律失常、心肺功能不全或曾做过心脏支架手术；
•(5) 带有心脏起搏器、助听器或其他电子或金属元件；
•(6) 传染病、严重皮肤病变；
•(7) 妊娠或哺乳期妇女；
•(8) 曾经做过减重手术或胃肠道手术；
•(9) 各种类型手术术后半年以内；
•(10) 其他疾病或原因等无法配合研究。

Arms & Interventions

B 组

中药+经络理疗

Intervention: 中药+经络理疗

A 组

中医综合疗法（中药+经络理疗+食疗）

Intervention: 中医综合疗法（中药+经络理疗+食疗）

C 组

中药+二甲双胍

Intervention: 中药+二甲双胍

Outcomes

Primary Outcomes

HOMA-IR

OGTT

Secondary Outcomes

B 超
月经情况
体格检查
基础性激素
血脂

Investigators

Sponsor

北京中医药大学横向课题

Study Sites (1)

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