ChiCTR2500100835进行中（未招募）早期 1 期
环境热暴露及干预研究
山东大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2025年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心输出量
研究概览
简要总结
研究热暴露条件下，受试者的多器官功能变化情况，主要包括心脏功能、肺功能及脑功能的改变。此外，利用采集的血液、鼻腔液、尿液等生物学样本探索临床血尿常规、肝功、肾功、凝血变化、炎症指标等生物标志物早期改变。通过组学分析研究热暴露下人体主要生理功能的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 受试者和结局评估者。参与者将按照暴露的顺序被掩盖（即参与者不知道暴露条件）；在分析之前，数据将被盲法处理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中国国籍（年龄 18-30 岁的健康男性和女性）；
- •2.可以流畅阅读和理解中文；
- •3.研究期间在济南居住；
- •4.18.5kg/m^2≤BMI≤ 28.0kg/m^2；
- •6.肺功能正常：(1)用力肺活量(FVC)≥性别、种族、年龄、身高预测值的 80%；(2) 1 秒用力呼气量(FEV1)≥性别、种族、年龄和身高预测值的 80%；(3) FEV1/FVC≥预测值的 80%。
排除标准
- •1.实验期间服用可能改变体温的药物或膳食补充剂；
- •2.根据调查人员的判断，患有可能会增加与热暴露相关风险疾病的个体，将作为排除的基础；
- •3.有贫血、晕针等不适于进行抽血体征的受试者
- •4.患有先天性心脏病、肺心病和高血压等心血管疾病或其他慢性疾病的受试者;
- •5.曾进行心脑血管、呼吸系统或神经系统大手术史的受试者;
- •6.患有中风、创伤性脑损伤、癫痫和抑郁等神经系统疾病的受试者;
- •7.患有过敏性鼻炎和过敏性哮喘等过敏性疾病的受试者;
- •8.正在怀孕、备怀或哺乳期的受试者；
- •9.目前吸烟（包括水烟和电子烟）或在研究开始前一年内有吸烟史（定义为在过去一年中超过 1 包 / 年）或有≥5 包 / 年的吸烟史的受试者；
- •10.与屋内吸烟者同住的受试者；
- •11.正在饮酒或过去 6 个月内经常饮酒（定义为每周至少 1 次）的受试者。
- •12.临时排除标准，过去两周内患急性传染病或服用抗生素等。（2 周后可以入组）
研究组 & 干预措施
A 组
该组志愿者现接受 35℃高温暴露，经过 7 天洗脱期后，再接受 24℃适宜温度暴露，相对湿度均为 45%±2%，每次暴露 3 小时
B 组
该组志愿者现接受 24℃适宜温度暴露，经过 7 天洗脱期后，再接受 35℃高温暴露，相对湿度均为 45%±2%，每次暴露 3 小时
结局指标
主要结局
心输出量
心率变异性参数
肺功能变化
收缩压和舒张压
次要结局
- 代谢组变化
- 转录组变化
- 蛋白组变化
- 炎症因子
- 血生化及肝肾功指标
- 上呼吸道炎症等标志物
- 脑血流量变化
- 脑电变化
- 肠黏膜损伤指标
- 血氧饱和度
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
热应激对认知功能和血液成分的影响ChiCTR2100044416清华大学10
Unknown
不适用
高温天气人体生理应激的关键问题研究ChiCTR1800014594河北省自然科学基金40
Unknown
不适用
多维环境暴露（饮食 / 生活方式 / 社会心理 / 药物）与心脏代谢病的队列研究ChiCTR2500103488南方医科大学附属第八医院（佛山市顺德区第一人民医院）5,000
Unknown
不适用
环境温度对中国健康成人的健康影响ChiCTR2200061303科研经费141
Unknown
不适用
热射病患者免疫细胞功能研究ChiCTR2200066952四川大学华西医院 135 卓越发展计划资助项目