ChiCTR2200066952进行中（未招募）不适用
热射病患者免疫细胞功能研究
四川大学华西医院 135 卓越发展计划资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复合型指标（死亡率、神经功能障碍发生率、心功能衰竭发生率、肾功能衰竭发生率、呼吸功能衰竭发生率）
研究概览
简要总结
（1）与脓毒症患者、无菌性炎症患者和健康志愿者对比，确定热射病免疫细胞功能紊乱的特点； （2）确定诊断热射病和预测热射病预后的生物标志物
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.热射病组(HS 组）
- •（2）有下列病史之一：
- •①暴露于高温、高湿环境；
- •（3）有下列临床表现之一：
- •①中枢神经系统功能障碍表现(如昏迷、抽搐、谵妄、行为异常等)
- •（4）家属同意参加试验并签署了知情同意书
- •（2）病史中存在感染或疑似感染（如肺部感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、细菌性脑膜炎、静脉导管感染等）
- •（3）SOFA 评分≥2 分
- •3.体外循环组（CPB 组）
- •（2）体外循环下行瓣膜置换（成型）术，或冠脉搭桥手术
- •4.健康志愿者组（HC 组）
- •（2）BMI:18~24
- •（3）提供半年内健康体检报告
- •(4)同意参加试验并签署了知情同意书
排除标准
- •（2）合并免疫系统或血液系统疾病。
- •（3）合并肿瘤疾病，正在接受放疗、化疗，或者其他治疗。
- •（4）器官移植史或骨髓移植史
- •（5）纳入前 6 个月内接受过免疫治疗。
研究组 & 干预措施
热射病组
脓毒症组
体外循环组
健康志愿者组
结局指标
主要结局
复合型指标（死亡率、神经功能障碍发生率、心功能衰竭发生率、肾功能衰竭发生率、呼吸功能衰竭发生率）
次要结局
- 复合型指标（肾功能障碍发生率、胃肠道并发症发生率）
研究者
研究点 (1)
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