ChiCTR2100052761进行中（未招募）不适用
ERAS 理念下去阿片化麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉、手术、定向力恢复时间
研究概览
简要总结
探讨 ERAS 理念下去阿片化麻醉在妇科腹腔镜手术中应用的可行性以及对患者围术期的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.行腹腔镜手术的妇科患者，ASA 麻醉分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •2.患者 20 岁≤年龄≤60 岁；
- •3.患者自愿参加本研究，术前均已签署知情同意书；
- •4.患者无语言、智力、理解能力损伤并且能正常沟通；
- •5.患者无神经精神障碍、药物依赖和酗酒史；
- •6.患者术前无严重心脑血管疾病或主要脏器功能障碍。
排除标准
- •对麻醉药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
ERAS 理念下无阿片麻醉组
艾司氯胺酮-右美托咪定
ERAS 理念下阿片麻醉组
舒芬太尼-瑞芬太尼
传统理念下无阿片麻醉组
传统处理-艾司氯胺酮-右美托咪定
传统理念下阿片麻醉组
传统处理-舒芬太尼-瑞芬太尼
结局指标
主要结局
麻醉、手术、定向力恢复时间
视觉模拟评分（VAS）
术后不良反应
病人健康问卷抑郁自评量表评分
GAD-7 焦虑自评量表评分
血浆脑源性神经营养因子
5-羟色胺
C 反应蛋白
皮质醇
肠道菌群
疼痛介质（PEG2、SP、β-EP）
匹兹堡睡眠质量指数量表评分
术后首次排气、排便时间
次要结局
- 平均动脉压
- 心率
- 术中用药量
研究者
研究点 (1)
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