ChiCTR2000039152进行中（未招募）早期 1 期
感染标志物 Presepsin 在脓毒症治疗疗效判断及预后评估的应用研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床评分（SOFA、APECHE Ⅱ）
研究概览
简要总结
本课题研究抗感染治疗过程中，脓毒症患者感染标志物 Presepsin 的浓度值、浓度值变化以及清除率在疗效判断和预后评估的应用价值。探讨感染标志物 Presepsin 和其他感染标志物（WBC、PCT、CRP 和 IL-6）在脓毒症疗效判断和预后评估的优势和不足，并尝试将诊断指标进行参数整合，建立治疗疗效判断和预后评估的新模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 无限制（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 成人受试者（≥18 岁）；
- •② 脓毒症患者，依据《2016 年国际严重脓毒症及脓毒性休克诊疗指南》中的诊断标准来选定脓毒症患者（感染或疑似感染，同时 SOFA 评分≥2 分。
排除标准
- •① 实验室检测信息缺失的研究对象；
- •② 临床及病史关键信息缺失的研究对象；
- •③ 研究者从医学角度考虑有必要终止试验的研究对象。
结局指标
主要结局
临床评分（SOFA、APECHE Ⅱ）
次要结局
- 存活率
研究者
研究点 (1)
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