ChiCTR1800015458Active, not recruitingNot Applicable
基于跨理论模型的膝关节骨性关节炎老年患者居家运动社区干预模式的效果评价研究
国家自然科学基金4 sites in 1 country220 target enrollmentStarted: March 3, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 220
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 居家运动完全依从率
Study Overview
Brief Summary
- 评价前期形成的基于 TTM 的针对 KOA 老年人的居家运动社区干预模式的有效性（包括对 KOA 老年人居家运动依从性、膝关节炎症状、膝关节功能的影响）；
- 探索在 KOA 老年患者居家运动行为建立过程中，TTM 四个结构（变化阶段、变化过程、自我效能和决策均衡）之间的相互关系。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合中国骨关节炎诊治指南（2007 年版）制定的膝关节 OA 诊断标准；
- •按 K-L X 射线分级法，病情严重程度在 3 级（中度）以下；
- •数字疼痛强度评分 3~7 分；
- •同意参加本研究并签署知情同意书；
- •意识清楚，能进行语言沟通；
- •病情许可，能配合干预。
Exclusion Criteria
- •曾行膝关节镜或人工膝关节置换手术；
- •下肢在 6 个月内曾行外科手术；
- •有居家运动期间易诱发不良事故的因素，如高血压未得到控制、心梗、脑梗、不稳定型心绞痛、心律失常等;
- •不能安全参与本研究，如存在严重的视力问题、神经功能障碍、严重骨质疏松等；
- •进入本研究的同时使用新药或新方法治疗 KOA，或同时参与别的实验；
- •已有其他规律的运动习惯（每周至少运动 3 天，每天运动不少于 30 分钟，已坚持 6 个月以上）。
Arms & Interventions
干预组
基于 TTM 的社区干预模式下的居家运动指导
对照组
常规居家运动指导
Outcomes
Primary Outcomes
居家运动完全依从率
居家运动依从率
下肢肌力
膝关节活动度
平衡功能
移动行走能力
膝关节疼痛强度
膝关节僵硬程度
进行日常生活的难度
行为改变阶段
生活质量
Secondary Outcomes
- 变化过程
- 自我效能
- 决策均衡
- 参与率
- 保留率
Investigators
Study Sites (4)
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