ChiCTR2000037077尚未招募早期 1 期
中西医多学科协作诊疗模式治疗退行性膝骨关节炎临床研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）整合推拿、骨科及康复科等学科诊疗 KOA 的优势资源，取长补短，优势互补，通过组织协调及临床验证，形成高效、安全的中西医协作模式治疗 KOA 诊疗方案，建立一个高水平、标准化及精准化膝骨关节炎协作流程及制度，为提高临床疗效，降低医疗费用，便利患者就诊流程提供临床依据。 （2）通过临床随机对照研究，进一步验证及优化中西医多学科协作模式 KOA 诊疗方案，优化和规范 KOA 协作诊疗中的诊断、治疗及康复流程，为临床诊治 KOA 提供一种新的方法和思路，并为临床广泛推广提供依据。 （3）形成并完善膝骨关节炎临床精准评估和疗效评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合膝骨性关节炎西医诊断标准；
- •（2）年龄在 40～75 岁；
- •（3）自愿加入本试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •具有下列情况之一者，不能纳入本试验：
- •（1）膝关节外科手术史；
- •（2）严重膝关节创伤史；
- •（3）影像学所见有下肢骨关节骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；
- •（4）合并心血管、脑血管、造血、消化系系统等严重疾病或精神病患者；
- •（5）妊娠期及哺乳期妇女；
- •（6）肝肾功能异常者；
- •（7）有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •（8）膝关节局部软组织破损或感染；
- •（9）不愿加入本试验者。
研究组 & 干预措施
手法治疗组
推拿手法治疗
康复治疗组
康复训练
协作治疗组
手法治疗、康复治疗及关节镜治疗
结局指标
主要结局
VAS 评分
SF-36 生活质量量表
膝关节正侧位片
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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