ChiCTR-ROC-16009544进行中（未招募）不适用
IgA 肾病疾病进展危险分层方案的制定和应用
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（ 2016-2018 年）, 常见疾病适宜技术研发与推广应用项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 终末期肾脏病
研究概览
简要总结
考察基线临床、病理、随访指标及新的生物标记物如补体活化相关分子、IgAN 易感位点遗传多态性等与预后的关系，并在此基础上建立精准预后的临床-病理-遗传评分系统，对 IgAN 患者预后进行精确的危险分层，以供临床医生使用。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁；2.肾活检诊断原发性 IgA 肾病；3.随访时间≥6 个月；4.肾活检时评估肾小球滤过率（eGFR-EPI）≥15ml/min
排除标准
- •1.系统性疾病，包括系统性红斑狼疮(SLE)、过敏性紫癜(HSP)以及慢性肝脏疾病等；2.合并严重心脏疾病（NYHA 分级 III-IV 级）；3.血糖控制不佳的糖尿病患者；4.合并严重肝脏疾病（GPT 或 GOT 持续大于正常值 2 倍）或处于乙肝活动期
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
终末期肾脏病
次要结局
- eGFR 下降 50%
- 肌酐翻倍
研究者
研究点 (1)
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