ChiCTR1800018428尚未招募治疗新技术临床试验
膳食补充葡萄籽多酚对非酒精性脂肪肝病糖、脂代谢的影响
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏 B 超
研究概览
简要总结
本研究拟通过采取强化饮食控制及同时补充葡萄多酚（GSP）干预措施, 研究对 NAFLD 患者体内氧化应激和对糖、脂代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •采用中华中医药学会脾胃病分会《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗共识意见（2009,深圳）》诊断标准，年龄 18-65 岁，未加用药物治疗的 NAFLD 患者。
排除标准
- •酒精性脂肪肝、病毒性肝炎、药物性肝损害、肝囊肿等肝脏疾病、严重心、脑、肾功能障碍、急性炎症、近期有创伤、手术者、肿瘤及为治疗疾病而服用各种药物者；未签署知情同意、研究过程未能全部完成者。
研究组 & 干预措施
NAFLD 对照组
临床医师给予饮食及体力活动方案
饮食干预组
营养医师制定饮食及运动计划
GSP 补充组
营养医师制定饮食计划, 补充 GSP
结局指标
主要结局
肝脏 B 超
体重
血糖
次要结局
- 胆固醇
- 甘油三酯
- 体成分
研究者
研究点 (1)
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