ChiCTR1900023157尚未招募早期 1 期
高能量激光对难愈性伤口的临床疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Bates-Jensen 伤口评估量表
研究概览
简要总结
探索高能量激光和低能量激光对难愈性伤口的疗效，并比较两者疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 殷稚飞医师：请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30～65 岁，性别不限；
- •2.患者为开放性全层伤口,包括术后裂开及愈合不良的伤口、糖尿病足溃疡、溃疡性伤口如压疮、外伤性伤口等；
- •3.患者自愿参加该实验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；
- •2.全身性代谢疾病、全身感染性疾病；
- •3.严重认知及交流障碍而不能配合；
- •4.光照过敏，系统性红斑狼疮；
- •5.严重高血压(高压超过 180 mmHg，低压超过 120 mmHg）；
- •6.有出凝血异常或最近使用过抗凝药物；
- •8.服用免疫抑制剂、激素及其他影响伤口愈合药物。
研究组 & 干预措施
对照组
常规伤口换药
高能激光组
高能激光治疗
低能激光组
低能激光治疗
结局指标
主要结局
Bates-Jensen 伤口评估量表
压疮愈合计分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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