ChiCTR2100048472尚未招募不适用
精神障碍的近红外光谱分析特征及其与代谢组学的关系
科室经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外光谱分析
研究概览
简要总结
探索精神障碍的近红外光谱分析特征及其与代谢组学的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体受试者的监护人签署书面知情同意书；
- •（2）来自第四军医大学第一附属医院住院的成年人，符合 DSM- 5 诊断标准的精神分裂症或精神分裂症样障碍患者；
- •（3）阳性和阴性症状量表(positive and negative syndrome scale， PANSS)总分≥60 分；
- •（4）年龄 18-65 岁。
- •（1）经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书；
- •（2）来自第四军医大学第一附属医院住院的成年人，符合 DSM- 5 诊断标准的重性抑郁障碍患者；
- •（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18 分；
- •（4）年龄 18-65 岁。
- •（1）经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书；
- •（2）来自第四军医大学第一附属医院住院的成年人，符合 DSM- 5 诊断标准的双相情感障碍患者 100 例（其中目前为抑郁发作 50 例，轻躁狂 / 躁狂发作 50 例）；
- •（3）抑郁发作时 HAMD 评分≥18 分；
- •（4）躁狂发作时杨氏躁狂量表 YMRS 评分≥20 分；
- •（5）年龄 18-65 岁。
- •（1）经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书；
- •（2）来自第四军医大学第一附属医院体检中心进行健康体检的成年人，年龄 18-65 岁。
排除标准
- •1、患有其他符合 ICD-10 诊断标准的精神障碍；
- •2、有脑器质性疾病和内分泌系统等严重躯体疾病者；
- •3、有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者；
- •4、妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
精神分裂症组
抑郁症组
双相情感障碍组
正常对照组
结局指标
主要结局
近红外光谱分析
时间窗: 基线，第 1 周末，第 2 周末，第 4 周末
血样样本检测
时间窗: 基线，4 周末
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表(基线，第 1 周末，第 2 周末，第 4 周末)
- 精神分裂症阳性和阴性症状(基线，第 1 周末，第 2 周末，第 4 周末)
- 杨氏躁狂量表(基线，第 1 周末，第 2 周末，第 4 周末)
研究者
研究点 (1)
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