ChiCTR2400090472
Not yet recruiting
Not Applicable
儿童过敏性疾病免疫力解码队列研究
国家自然科学基金2 sites in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 国家自然科学基金
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 蛋白质和基因表达量
Overview
Brief Summary
开发一套简易的儿童过敏性鼻炎和哮喘免疫力评估量表，以便快速界定儿童在健康与过敏状态下的免疫级别，为评估儿童免疫状况提供创新的评级方法。借助流行病学研究、免疫水平评价和针对性的治疗措施，有效预防和治理儿童过敏性疾病，以提升患儿的生活质量并减轻社会医疗压力。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄： 2 周岁至 6 周岁（含）。
- •诊断依据： 具有过敏性鼻炎的明确诊断。
- •临床症状： 出现以下症状中的至少两项，且每日症状持续或累计超过 1 小时： 3.1 鼻塞：间歇性或持续性，可影响进食或睡眠。 3.2 流涕：大量清水样涕，可能伴有刺激性咳嗽 3.3 鼻痒：异物感或蚁行感，频繁揉鼻。 3.4 喷嚏：每天数次阵发性发作，每次多于 3 个。
- •体征： 包括鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物等。
- •特殊体征： 可能出现变应性黑眼圈、Dennie Morgan 线、变应性皱褶、唇上摩擦痕。
- •皮肤点刺试验： 对于 3 岁以上的儿童，至少一种变应原的皮肤点刺试验阳性；若无此检测结果，以临床症状为主。
- •血清 IgE 检测： 过敏原 sIgE 定量检测为阳性。
- •过敏性鼻炎的对照组： 1.年龄：2 周岁至 6 周岁（含）。 2.无基础疾病，包括严重的慢性疾病：如心脏病、肾脏疾病、免疫系统疾病等；无急性感染疾病，包括感冒和流感、感染性腹泻、病毒感染等；受访者健康状态良好，精神状态佳，配合完成度高。
- •2 周岁至 6 周岁（含）。
- •意识清楚，精神健康，有言词表达能力、能自主行走者。
Exclusion Criteria
- •无过敏性鼻炎的诊断或症状不符合过敏性鼻炎， 其症状由其他已知病因引起。
- •患有其他严重的慢性疾病：如心脏病、肾脏疾病、免疫系统疾病等；存在过敏性鼻炎引起的严重并发症：如严重哮喘、严重鼻窦炎、严重耳部感染等
- •在进行皮肤点刺试验前未停用相关药物（如口服抗组胺药、含抗组胺药成分的抗感冒药、中成药、外用糖皮质激素）1 周以上，或正在服用可能影响症状评估的其他药物。血清总 IgE 水平受年龄、寄生虫感染、其他炎症性疾病等因素影响，不能单独作为过敏性鼻炎的诊断依据。
- •有严重的心理或行为问题，可能会干扰症状评估或治疗实施的儿童。无法遵守研究程序或随访安排的家庭。
- •具有以下出现以下症状中的一项或以上，每日症状持续或累计超过 1 小时： 1.1 鼻塞：间歇性或持续性，可影响进食或睡眠。 1.2 流涕：大量清水样涕，可能伴有刺激性咳嗽 1.3 鼻痒：异物感或蚁行感，频繁揉鼻。 1.4 喷嚏：每天数次阵发性发作，每次多于 3 个。
- •受访者处于急性感染期，或患有慢性基础疾病；受访者服用特殊药物激素或抗生素等，具体结果根据负责医师给予诊断结果。 3.有严重的心理或行为问题，可能会干扰症状评估或治疗实施的儿童。无法遵守研究程序或随访安排的家庭。
- •小于 2 周岁或者大于 6 周岁者。
- •监护人员无阅读或言词表达 能力者。
- •存在其他可引起喘息的疾病，如喘息性支气管炎、气道异物、支气管肺发育不良等。
- •合并肝肾功能不全、严重全身性疾病、免疫缺陷、先天性心脏病、癔症等。
Arms & Interventions
过敏性鼻炎组 / 过敏性鼻炎的对照组 / 过敏性哮喘组 / 过敏性哮喘的对照组
Outcomes
Primary Outcomes
蛋白质和基因表达量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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