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临床试验/ChiCTR2300071584
ChiCTR2300071584招募中Unknown

基于移动医疗的居家运动方案对血液透析伴衰弱前期患者的类试验研究

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
可行性指标

研究概览

简要总结

1.描述血液透析伴衰弱前期患者居家运动体验及医患双方对居家运动行为的认知,为构建居家运动干预方案提供依据。 2.构建以行为改变轮理论为依据的血液透析伴衰弱前期居家信息化运动干预方案,并评价其可行性和适用性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
非随机对照试验
盲法
开展运动干预时难以对干预者和研究对象实施盲法,为减少测量偏倚,本研究对数据收集者实施盲法。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.透析龄>=3 个月、接受每周 3 次血液透析治疗的门诊患者;
  • 3.临床衰弱量表(CFS)得分为 3-4 分即衰弱前期的患者;
  • 4.肌力≥3 级且具备独立行走能力;
  • 5.具备智能手机及使用基本技能;
  • 6.知情同意且自愿参加本研究者。

排除标准

  • 1.静息收缩压>200mmHg 或静息舒张压>110mmHg;
  • 2.存在不稳定性缺血、未明原因的心力衰竭、不可控性心律失常等心脏功能不稳定状态或其他可能因运动而加重的情况;
  • 3.存在深静脉血栓形成的症状和体征;
  • 4.糖尿病血糖>=16.7mmol/L 且合并酮症、服用胰岛素或胰岛素促分泌剂的同时血糖<=5.5mmol/L 的患者;
  • 5.严重贫血,Hb<80g/L;
  • 6.进行规律运动锻炼(坚持 3 个月,每周 3 次,每天 30min 的运动)或同期参加运动干预或行为改变干预的患者;
  • 7.存在视力或听力障碍者。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

可行性指标

时间窗: 干预前 / 干预后

次要结局

  • 运动自我效能(干预前 / 干预后)
  • 透析患者锻炼感知水平(干预前 / 干预后)
  • 衰弱相关躯体功能指标(干预前 / 干预后)
  • 肾脏病生活质量(干预前 / 干预后)

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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