ChiCTR2100052819进行中（未招募）不适用
患者报告结局随访系统对提高肿瘤免疫治疗患者安全性的作用——随机对照研究
红瑞护理青年学者发展科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗完成率
研究概览
简要总结
探讨 PRO 随访系统结合定期的患者教育进行干预对提高患者治疗完成率以及生活质量,降低应用免疫治疗患者严重不良反应发生率及相关死亡率,延长生存等方面的影响，为提高患者的用药安全提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理学或组织学确诊为癌症；
- •2.符合免疫治疗标准，即将应用免疫治疗；
- •3.患者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意按照方案要求完成随访；
- •4.意识清楚，可正确回答问题；
- •5.能使用手机并可以访问互联网，拥有 3G/4G/5G 功能的智能移动设备。
排除标准
- •研究者判断预期寿命小于 6 个月者；
- •根据研究者的判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者（如严重精神病、严重主要器官功能衰竭、严重的心脏疾病等）。
研究组 & 干预措施
干预组
成立医护随访小组
对照组
21 天门诊或住院访视，3 个月电话随访
结局指标
主要结局
治疗完成率
次要结局
- 免疫相关 3-4 级严重不良反应发生率
- 严重不良反应导致的患者死亡率
- 急诊就诊次数
- 生活质量水平
研究者
研究点 (1)
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