ChiCTR2100054318进行中（未招募）不适用
乳果糖肠道准备优化新方案临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 385 人开始时间: 2021年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 385
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿肠道评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：探讨乳果糖作为肠道准备制剂的有效性及安全性； 2.次要目的：探讨优化剂量的乳果糖肠道准备方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无结肠镜检查禁忌症，拟于近期接受结肠镜检查。
- •2.年龄在 18-75 岁（包括 18，75 岁，性别不限）。
- •3.自愿参加本临床试验，签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他可能影响疗效判断或存在交大风险的疾病，如：炎性肠病急性期、结肠癌、肠套叠、肠扭转、肠梗阻、腹膜炎、腹水等；
- •2.合并肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者以及糖尿病患者；
- •3.肝功能 ALT、AST 超过参考值上限 1.5 倍，或 Cr 超过参考值上限者；
- •4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；
- •5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •6.近 3 个月内参加过或正在参加其他临床试验者；
- •7.根据研究者的判断，不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
1 组
上午无痛结肠镜准备方案
2 组
下午无痛结肠镜准备方案
3 组
聚乙二醇
结局指标
主要结局
波士顿肠道评分
气泡评分
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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