ChiCTR2000034483尚未招募早期 1 期
乳果糖口服液+2L PEG 与 3L PEG 在超重肥胖患者肠道准备对比研究
自筹+立项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿肠道准备量表
研究概览
简要总结
选定 BMI>25Kg/m2肠镜检查患者为研究对象,随机分为乳果糖口服液+2L PEG 组和 3L PEG 组,分别对应实验组和对照组。两组进镜时间、达盲率、肠道清洁度、息肉检出率、患者口服泻剂满意度评分等指标;比较两种两种肠道准备方法的优缺点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)BMI>25Kg/m2 肠镜检查患者;
排除标准
- •(1)已经明确结直肠癌;
- •(3)合并心肺功能不全、其他系统疾病患者不能耐受肠镜检查;
- •(4)精神病不能配合检查。
研究组 & 干预措施
试验组
预服乳果糖+口服聚乙二醇电解质散 2000ml
对照组
口服聚乙二醇电解质散 3000ml
结局指标
主要结局
波士顿肠道准备量表
次要结局
- 腺瘤检出率
研究者
研究点 (1)
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