ChiCTR2000029494尚未招募Unknown
内蒙古地区自发性脑出血患者医疗质量和临床预后的多中心登记研究
单位自筹11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- mRS
研究概览
简要总结
主要目的： 研究内蒙古地区脑出血患者医疗质量与临床预后的关系，为降低脑出血患者高致残率 和高致死率提供科学的临床依据。 次要目的：
- 探索预测不同病因脑出血临床预后不良新的影像学特征标记物；
- 研究自发性脑出血预测血肿扩大不同影像学特征与生物学标记物的关系；
- 根据不同病因脑出血血肿扩大的临床信息、影像学特征和生物标记物建立血肿扩 大的临床预测模型。 探索目的： 1）探索不同类型脑出血血肿扩大可能的发病机制。 2）探索不同类型脑出血血肿扩大可能易感基因。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；
- •头颅 CT 证实颅内脑出血；
- •发病时间小于 12 小时；
- •首次发病或再次发病但发病前日常生活可自理（mRS≤2）；
排除标准
- •外伤性脑出血、蛛网膜下腔出血和硬膜下(外)出血、血管畸形及肿瘤引起的脑出血；
- •合并颅内感染的患者；
- •已确诊的 CNS 退行性疾病，如 AD、PD，及各种原因的痴呆；
- •脑梗死出血转化的患者；
- •患有严重的器质性疾病，如心力衰竭、肝、肾功能不全、恶性肿瘤等，预期生存 时间＜1 年；
- •孕妇、围产期妇女；
- •患者同时参与了其他研究（如：药物临床随机对照研究等）
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
mRS
时间窗: 90 天 /1 年/3 年
心血管事件
时间窗: 90 天 /1 年/3 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑卒中登记脑血管病ChiCTR2000032871自筹1,200
Unknown
不适用
西安卒中登记研究ChiCTR-EOC-17012190自筹3,000
Unknown
不适用
急性缺血性脑卒中临床治疗结局登记研究急性缺血性脑卒中ChiCTR-OOC-17013773自筹3,000
Unknown
不适用
贵州省卒中登记研究脑卒中ChiCTR1900022140自筹经费20,000
Unknown
不适用
袁强医师：请上传伦理批件并填写伦理审批日期；请上传研究计划书、知情同意书模板。 颅内压监测指导下的自发性脑出血救治对患者预后的影响：一项多中心前瞻性随机对照研究ChiCTR2000036670促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目854