ChiCTR1900027052进行中（未招募）早期 1 期
超声测量下腔静脉在经尿道前列腺电切术患者容量评估中的作用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下腔静脉最大直径
研究概览
简要总结
本研究旨在经尿道前列腺电切术中使用超声测量患者下腔静脉直径及其塌陷指数，根据下腔静脉塌陷指数调节术中补液量，进行个体化补液。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 88（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •① 择期行经尿道前列腺切除术的患者，术前禁食水>6h。
- •② 美国麻醉师协会(ASA)病人分级 I~Ⅲ级。
- •③ 年龄 60-85 岁。
- •④ 心功能Ⅰ~Ⅱ级、术前经过内科治疗后血压控制在＜160/90mmHg，空腹血糖＜11.2mmol/L，动脉血血氧分压（PO2）>60 mm Hg，射血分数（EF）>55%；血尿常规、凝血功能、肝肾功能基本正常。
- •⑤ 患者被告知主要实验方法并签署知情同意书。
排除标准
- •① 合并严重心血管疾病及呼吸系统疾病患者，包括：中度以上瓣膜狭窄及关闭不全者；心房颤动；局部心室壁运动异常者；肺动脉中度以上升高者；心包积液者；门脉高压者。
- •② 透声差，超声扫描区域有严重皮肤破损及感染病灶者。
- •③ 有精神疾患或情感及智力障碍不能合作者。
研究组 & 干预措施
1
常规传统“4-2-1”补液法
2
根据超声测量下腔静脉直径及塌陷指数进行补液
结局指标
主要结局
下腔静脉最大直径
下腔静脉最小直径
脉压变异率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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