ChiCTR2500111084进行中（未招募）不适用
非侵入式神经调控改善特发性震颤患者震颤临床有效性与安全性研究
其他1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 刺激前后特发性震颤等级评定量表评分
研究概览
简要总结
1.主要目的 研究非侵入式神经调控对于 ET 患者上肢震颤的改善是否有效。 2.次要目的 评价患者接受非侵入式神经调控时不良反应发生情况及耐受程度（包含但不限于以下几点）： 与设备接触对应皮肤产生的过敏反应； 研究期间以及结束后肌肉疲劳酸痛等不适感。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者及对主要疗效终点进行评分的独立评分者均对治疗分配情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄符合≥18 周岁且<75 周岁，性别不限；
- •2.诊断为特发性震颤病，临床表现包含上肢震颤；
- •3.同意参与研究并签署知情同意；
- •4.根据 2021 特发性震颤基层治疗指南，特发性震颤患者轻度至中度的即需要治疗，参照震颤评分量表，单项评分≥2 分的患者可以入组。
排除标准
- •1.佩戴脑起搏器或心脏起搏器
- •4.正在采用肉毒杆菌毒素治疗上肢震颤；
- •5.有上肢皮疹、皮损、开放性伤口、皮肤感染、皮肤肿瘤或血管瘤；
- •6.受试者上肢神经系统病变；
- •7.已知对本品任何成份过敏的病人（硅胶，棉纺织物等）；
- •9.入组前 8 小时内摄入咖啡因或者大量饮酒；
- •10.合并有精神疾病的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
干预组
干预措施: 干预组
结局指标
主要结局
刺激前后特发性震颤等级评定量表评分
次要结局
- 刺激前后受试者自评的 Bain & Findley 日常生活活动量表（BF-ADL）评分
- 刺激后临床和患者总体印象评分
- 治疗期间相关不良事件的发生率
研究者
研究点 (1)
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