ChiCTR2200064037进行中（未招募）1 期
持续短阵快速脉冲刺激（cTBS）治疗原发性震颤（ET）：一项双盲、随机、对照临床试验临床研究方案
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年9月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 震颤评分
研究概览
简要总结
评估小脑+皮层的 cTBS 对 ET 治疗的安全性和有效性，同时加入 fNIRS 技术，为 ET 的病理生理机制和治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁以上、符合 2017 年 IPMDS 震颤共识中 ET 诊断标准的汉族患者（2017 年版），符合 1996 年美国国立卫生研究院特发性震颤研究小组提出的震颤分级标准 1 级及以上的 ET 患者，经由至少两名神经退行性疾病专家明确诊断；
- •2.自愿参加研究，能够完成所有临床评估、愿意接受随访并签署知情同意书。
排除标准
- •cTBS 禁忌症（如，心脏起搏器安装，头部金属异物等）；
- •合并除 ET 以外的神经系统疾病；
- •合并癫痫、活动性肿瘤性疾病、严重精神疾病史或严重认知障碍患者（包括痴呆患者）。
研究组 & 干预措施
对照组
假刺激
干预措施: 假刺激
试验组
cTBS 刺激治疗
干预措施: cTBS 刺激治疗
结局指标
主要结局
震颤评分
次要结局
- 电生理参数
- 日常生活能力评估
研究者
研究点 (1)
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