ChiCTR2300069749尚未招募早期 1 期
iTBS 在颅脑损伤后意识障碍患者中的促醒疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经颅磁结合脑电（TMS-EEG）
研究概览
简要总结
观察间歇性爆发性θ波刺激 （iTBS）对颅脑损伤后意识障碍患者的促醒疗效并分析其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、操作者、评定者、资料收集人员等采取盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •首次发病的脑卒中或颅脑外伤患者；
- •发病 1-3 个月的植物状态或微意识状态患者;
- •患者或其直系亲属自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •患有心、肝、肾等严重疾病，生命体征不稳定；
- •正在服用抗癫痫、抗抑郁等镇静药物的患者；
- •有颅内金属内置物、颅内压过高等经颅磁治疗禁忌症；
- •正在参加其他临床研究者；
- •依从性差，容易失访的患者；
- •研究者认为其他不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
经颅磁结合脑电（TMS-EEG）
脑功能影像学评估（fNIRS）
经颅磁运动诱发电位（TMS-MEP）
CRS-R 评分量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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