ChiCTR2200065280尚未招募早期 1 期
丘脑中央中核电刺激治疗难治性癫痫的临床研究
科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目，项目编号为 2021ZD0201605。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发作次数
研究概览
简要总结
证实 CMT-DBS 治疗全面性及继发全面性癫痫方面的临床有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合药物难治癫痫的诊断标准（经过正规药物治疗 2 年无效的患者）；
- •③发作类型：全面性或继发全面性癫痫；
- •④可能存在多个致痫网络或致痫区需植入脑深部电极验证，指导进一步治疗；
- •⑤同意参加本研究，签署知情同意书；
- •愿遵守相关试验方案条例，按规定期限前来复查并行相关检查。
排除标准
- •①患有脑肿瘤或其他中枢神经系统退行性变疾病；
- •②已有精神疾患，不能按要求进行相关检查者；
- •③丘脑存在结构性改变；
- •④严重认知功能障碍，IQ<50；
- •⑤孕妇或有高出血风险；
- •⑥其它严重躯体疾患或实验室检查肝、肾功能严重异常者；
- •⑦存在客观因素无法完成电刺激测试的患者；
- •⑧筛选期实验室检查异常，或认为有临床上重要意义的其他实验室检查异常者；
研究组 & 干预措施
1
丘脑中央中核电刺激
结局指标
主要结局
发作次数
癫痫发作类型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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