ChiCTR2000038436进行中（未招募）不适用
经颅直流电刺激治疗慢性精神分裂症认知损害的疗效及机制研究
拟申请国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
用经颅直流电刺激(tDCS)对精神分裂症患者开展两周治疗，考察 tDCS 技术能否改善患者的认知功能，以及 tDCS 影响认知功能的神经生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本项目采用双盲设计，整个研究期间，研究者、评估者和患者均对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 DSM-V 精神分裂症诊断分类标准；
- •④MMSE 总分≥ 10 分；
- •⑤既往 2 周和今后 2 周(治疗期间)服用非典型抗精神病药物治疗且药物种类、剂量不需调整；
- •⑥如有服用苯二氮卓类药物，逐渐减少到治疗时最大剂量不超过每日 10mg（转换为地西泮）；
- •⑦患者及家属同意参加此项项目，并签知情同意书。
排除标准
- •①患有除精神分裂症的其他精神疾病（符合 DSM-5 轴Ⅰ任一其他诊断标准）
- •②伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •③伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •⑤六个月内接受过其他脑刺激治疗(ECT，MECT，TMS 等)；
- •⑧经评测不适合做 tDCS 治疗者及治疗不合作者。
研究组 & 干预措施
tDCS 治疗组
tDCS 刺激 DLPFC
伪刺激对照组
伪刺激
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
- tDCS 不良反应
- 临床症状
- 睡眠质量
- BDNF 水平
研究者
研究点 (1)
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