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临床试验/ChiCTR2100054314
ChiCTR2100054314进行中(未招募)4 期

曲安奈德注射联合抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩疗效观察

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 368 人开始时间: 2021年6月10日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
368
试验地点
1
主要终点
色泽

研究概览

简要总结

1.探究真菌是否参与多发性瘢痕疙瘩的发生发展,寻求治疗潜在新靶点。 2.探究抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩的治疗方案与疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.确诊多发性瘢痕疙瘩的 18-60 岁患者;
  • 2.临床类型:小型瘢痕疙瘩(d<2cm)和(或)中型瘢痕疙瘩(长 2.0-5.0cm,宽<3.0cm);
  • 3.瘢痕疙瘩充血反应明显,向四周浸润生长较快的患者;
  • 4.荧光染色镜下检测真菌 3-4+ ;
  • 5.温哥华量表 11-15 分;

排除标准

  • 1.有严重基础疾病者;
  • 2.哺乳期或妊娠期者;
  • 3.对研究药物过敏者;
  • 4.瘢痕疙瘩皮损处有明显破溃者;
  • 5.30 天内曾口服和外用可能对试验结果有影响的药品或护肤品者。

研究组 & 干预措施

对照组

曲安奈德皮损内注射

试验组 1

曲安奈德皮损内注射+酮康唑洗剂外用

试验组 2

曲安奈德皮损内注射+伊曲康唑口服

试验组 3

曲安奈德皮损内注射+超分子水杨酸外用

结局指标

主要结局

色泽

厚度

血管分布

柔韧性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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