ChiCTR2100054314进行中(未招募)4 期
曲安奈德注射联合抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 368 人开始时间: 2021年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 368
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 色泽
研究概览
简要总结
1.探究真菌是否参与多发性瘢痕疙瘩的发生发展,寻求治疗潜在新靶点。 2.探究抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩的治疗方案与疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊多发性瘢痕疙瘩的 18-60 岁患者;
- •2.临床类型:小型瘢痕疙瘩(d<2cm)和(或)中型瘢痕疙瘩(长 2.0-5.0cm,宽<3.0cm);
- •3.瘢痕疙瘩充血反应明显,向四周浸润生长较快的患者;
- •4.荧光染色镜下检测真菌 3-4+ ;
- •5.温哥华量表 11-15 分;
排除标准
- •1.有严重基础疾病者;
- •2.哺乳期或妊娠期者;
- •3.对研究药物过敏者;
- •4.瘢痕疙瘩皮损处有明显破溃者;
- •5.30 天内曾口服和外用可能对试验结果有影响的药品或护肤品者。
研究组 & 干预措施
对照组
曲安奈德皮损内注射
试验组 1
曲安奈德皮损内注射+酮康唑洗剂外用
试验组 2
曲安奈德皮损内注射+伊曲康唑口服
试验组 3
曲安奈德皮损内注射+超分子水杨酸外用
结局指标
主要结局
色泽
厚度
血管分布
柔韧性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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