ChiCTR2200065450尚未招募早期 1 期
垫枕背伸按压法及立体定位斜扳法快慢扳动技术对腰椎间盘突出症的有限元分析
专科发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手法动力学参数
研究概览
简要总结
本次研究运用薄膜压力检测系统，通过拟合函数模型（Y=a+bX），计算并采集垫枕背伸按压法及立体定点斜扳法快速扳动及缓慢扳动时不同的动力学参数，并运用有限元技术分析对垫枕背伸按压法及立体定点斜扳法快速扳动及缓慢扳动时手法的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合腰椎间盘突出症西医诊断诊断标准，经影像学确诊；
- •2.年龄在 18-45 岁，体重 70kg 以下的男性患者；
- •3.病变节段在 L4/5，突出方向为侧后方突出的患者；
- •4.病程：至少 3 个月的慢性腰痛；
- •5.既往身体健康，行 MRI 和 CT 预扫描排除脊柱腰段的严重器质性病变、精神病病史、家族遗传病病史、外伤性疾病；
- •7.自愿参加本试验，签署知情同意书者。
排除标准
- •1.肿瘤、脊柱占位等引起腰痛者；
- •2.凝血功能障碍、局部皮肤破损及下肢静脉血栓者；
- •3.合并严重心脑血管，肝、肾疾病，造血系统疾病等患者；
- •4.心理疾病患者如抑郁症、焦虑症等及幽闭恐惧症患者
- •5.成年男性血红蛋白小于 120 克 / 每升。
研究组 & 干预措施
垫枕背伸按压法组
垫枕背伸按压法
立体定位斜扳法组
立体定位斜扳法
结局指标
主要结局
手法动力学参数
有限元模型椎间盘应力分布
有限元模型椎间盘压力分布
次要结局
- 骶髂关节活动度
- 关节面的平均应力情况
研究者
研究点 (1)
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