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临床试验/ChiCTR2300075386
ChiCTR2300075386已完成不适用

重症患者不同蛋白摄入方案的效果评价研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月27日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
28 天死亡率

研究概览

简要总结

探究重症患者不同蛋白摄入方案与各项营养指标与临床结局的关系,并进一步寻找与重症患者预后相关的危险因素,以期为重症患者带来更合理的营养治疗方案,从而改善患者的预后,进而降低患者的医疗成本并减轻患者的经济负担。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.受试者均为 18 岁以上的成年人;
  • 2.受试者在 ICU 住院期间使用营养制剂;
  • 3.受试者预计在 ICU 治疗时间为 9 天以上;
  • 4.受试者或其家属均自愿受试并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.受试者有其他激素分泌异常,如甲状腺激素、甲状旁腺激素、促肾上腺激素、生长激素等分泌紊乱;
  • 3.受试者为孕妇或处于哺乳期;
  • 4.严重肝功能不全,严重肾功能不全且未进行血滤的患者;
  • 5.恶性肿瘤晚期恶液质患者;
  • 6.休克、血流动力学不稳且入室 3 天后仍需大剂量去甲肾上腺素维持患者。

研究组 & 干预措施

足量蛋白组

低蛋白组

结局指标

主要结局

28 天死亡率

时间窗: 入 ICU 第 28 天

ICU 住院时间

时间窗: 自 ICU 转出

次要结局

  • 实验室指标血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)、C 反应蛋白(CRP)(入 ICU 第 1 天及第 7 天)
  • 各项血清氨基酸含量达标率(入室第 1 天和第 7 天)
  • 总住院时间(出院后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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