ChiCTR2100041810进行中（未招募）4 期
舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸 PCIA 在鼻科术后疼痛中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2021年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出 PACU 时疼痛评分（T0），术后各时点（T1~T7）镇痛泵用药剂量、PCA 按压次数、PCA 有效按压次数、镇痛评分
研究概览
简要总结
探讨舒芬太尼复合小剂量艾司氯胺酮静脉自控镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）、舒芬太尼复合非选择性 NSAIDs 药物酮咯酸 PCIA 及舒芬太尼 PCIA 在鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正 / 鼻窦开放术术后急性疼痛管理中的应用，从而为临床急性疼痛管理提供一定参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •鼻内镜下行鼻中隔偏曲矫正 / 鼻窦开放术患者；
- •年龄 18~65 岁，ASA Ⅰ~Ⅱ级，BMI18~25kg/m2；
- •无呼吸系统疾病、肝肾功能不全、精神病史、严重心脑血管疾病、阿片类药物滥用史、慢性疼痛需要治疗者。
排除标准
- •对舒芬太尼、艾司氯胺酮、酮咯酸等药物过敏；
- •血小板低有出血倾向者；
- •应用其他非甾体类抗炎药者。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
舒芬太尼 PCIA 泵：舒芬太尼 0.8μg/ml，总量 250ml，PCA 2ml/次，背景剂量 1ml/h，锁定时间 5min，限量 12ml/h
舒芬太尼复合艾司氯胺酮组
舒芬太尼复合艾司氯胺酮 PCIA 泵：舒芬太尼 0.6μg/ml+艾司氯胺酮 0.4mg/ml，总量 250ml，PCA 2ml/次，背景剂量 1ml/h，锁定时间 5min，限量 12ml/h。
舒芬太尼复合酮咯酸组
舒芬太尼复合复合酮咯酸 PCIA 泵
结局指标
主要结局
出 PACU 时疼痛评分（T0），术后各时点（T1~T7）镇痛泵用药剂量、PCA 按压次数、PCA 有效按压次数、镇痛评分
次要结局
- 术后各时点（T0~T7），恶心 / 呕吐、瘙痒、镇静、呼吸抑制、尿潴留、神经 / 精神症状、血小板功能抑制、胃肠道出血、溃疡、肾损伤、过敏等副反应，患者满意度。
研究者
研究点 (1)
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