ChiCTR2100046799进行中（未招募）4 期
不同麻醉药物诱导记忆缺失时脑电 Sedline 频谱改变的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 状态-特质焦虑量表
研究概览
简要总结
通过随机双盲对照研究，探讨不同全麻药物在诱导记忆缺失时 Sedline 脑电频谱的变化，以期从脑电活动的角度了解全麻药物的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 75 岁；
- •3.ASA 分级 I-III 级；
- •4.可正常交流的患者。
排除标准
- •1.有本研究所涉药物过敏史的患者；
- •2.有精神病史的患者；
- •3.已参加其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
注射生理盐水
咪达唑仑组
注射咪达唑仑
丙泊酚组
注射丙泊酚
右美托咪定组
注射右美托咪定
依托咪酯组
注射依托咪酯
艾司氯胺酮组
注射艾司氯胺酮
七氟醚组
注射七氟醚
结局指标
主要结局
状态-特质焦虑量表
时间窗: 麻醉前，术前，术后
睡眠质量评分
简易智力状况检查量表
时间窗: 麻醉前，术后
谵妄评定法量表
时间窗: 麻醉前，术后
舒适度量表
时间窗: 麻醉前，术后
Sedline 频谱图
时间窗: 患者麻醉前，麻醉中
警觉 / 镇静评分
时间窗: 术前
疼痛评分
时间窗: 术后当晚，第二天，第三天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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