ChiCTR2100047988已完成早期 1 期
不同剂量艾司氯胺酮对全麻患者脑电双频指数的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 57 人开始时间: 2021年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 57
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
不同剂量艾司氯胺酮对全麻患者脑电双频指数的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •1.BMI≤18kg/m2 或≥28kg/m2；
- •3.严重的肝肾功能不全；
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组 1
全麻稳定手术状态下静脉注射 0.25mg/kg 艾司氯胺酮
艾司氯胺酮组 2
全麻稳定手术状态下静脉注射 0.5mg/kg 艾司氯胺酮
生理盐水组
全麻稳定手术状态下静脉注射同等容量生理盐水
结局指标
主要结局
脑电双频指数
次要结局
- 频谱边缘频率
- 肌电信号
- 血压
- 心率
- 脑氧饱和度
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 患者健康问卷-9
- 简易智能状态检查量表
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对全麻患者术后神经认知功能及氧化还原节律的影响：前瞻性、单中心、随机、对照、双盲临床试验ChiCTR2100051179湖北陈孝平科技发展基金会626
Unknown
不适用
围术期应用艾司氯胺酮对全麻手术患者术后认知功能的影响及机制研究ChiCTR2200055119课题经费及自筹68
Unknown
不适用
观察艾司氯胺酮对全麻诱导血流动力学及心脏电生理的影响ChiCTR2100051167自筹经费100
Unknown
不适用
昼夜节律对全麻使用艾司氯胺酮的影响ChiCTR2000040447自费64
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮用于全麻患者术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机、双盲对照临床试验ChiCTR2100048781自筹90