ChiCTR2300073653进行中（未招募）1 期
单肺通气在小儿先天性心脏病手术中的应用
湖南省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天肺部并发症
研究概览
简要总结
本研究为单中心、随机对照的前瞻性试验，其主要目的是研究单肺通气在小儿右侧垂直腋下切口先天性心脏病手术的安全行和有效性，以及单肺通气对患儿术后肺部并发症的影响。次要目的是为术中氧合功能变化，术后拔管时间，术后住院日，术后 7 天-30 天肺部并发症，术后其他不良事件的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.NYHA 分级 I 级；
- •3.经体格检查、胸部 X 线、心电图、经胸彩色多普勒超声心动图和 CT 检查确诊为室间隔或房间隔缺损，接受 RVIAI 先天性心脏手术的患儿。
排除标准
- •1.围手术期呼吸道不良事件高风险者和近期 3 个月有呼吸衰竭；
- •2.既往有右侧肺部手术史患儿，EF<50%；
- •4.严重肝肾功能不全等疾病。
研究组 & 干预措施
单肺通气
双肺通气
结局指标
主要结局
术后 7 天肺部并发症
次要结局
- 氧合功能(术中)
- 术后住院日
研究者
研究点 (1)
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