ChiCTR1900025951进行中（未招募）早期 1 期
先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿实施肺复张的有效性和安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血氧分压
研究概览
简要总结
探索先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿实施肺复张的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •解剖完全矫治,无心内分流的心脏外科术后机械通气病人；
- •年龄:28 天到 14 岁；
- •氧合指数 PaO2/FiO2＜300mmHg。
排除标准
- •血流动力学不稳定(去甲肾上腺素＞0.2ug/kg/min 或肾上腺素＞0.2ug/kg/min，或顽固性代谢性酸中毒)；
- •颅内压增高(＞20mmHg)；
- •临床医生认为不合适(例如肺动脉高压危象，右心功能差等)；
研究组 & 干预措施
低氧性呼吸衰竭组
肺复张
结局指标
主要结局
动脉血氧分压
时间窗: 肺复张前，肺复张后立即，肺复张后 1 小时，肺复张后 4 小时
动脉血二氧化碳分压
时间窗: 肺复张前，肺复张后立即，肺复张后 1 小时，肺复张后 4 小时
呼吸系统动态顺应性
时间窗: 肺复张前，肺复张后立即，肺复张后 1 小时，肺复张后 4 小时
氧合指数
时间窗: 肺复张前，肺复张后立即，肺复张后 1 小时，肺复张后 4 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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