ChiCTR1800015174尚未招募治疗新技术临床试验
补充维生素 D 对克罗恩病患者临床预后的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 克罗恩病活动指数
研究概览
简要总结
1.研究维生素 D 在改善 IBD 临床预后中的应用价值，为其在 IBD 中的应用效果提供新的证据。2.探讨维生素 D 降低机体炎症反应的机制 3.研究炎性因子和摄食因子、能量代谢的相关性，是否可通过降低炎性水平而调控摄食因子，从而改善食欲，并影响能量代谢水平，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-75 岁；2）通过临床表现、体征、实验室检查、影像学检查、内镜学检查、病理学检查、诊断性治疗综合明确诊断的 CD 患者（依据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》）；3) 签署知情同意书。
排除标准
- •未定型肠炎 2)妊娠或哺乳期 3)长期饮酒或药物依赖 4)既往有精神情绪障碍病史 5)既往有严重的、慢性的心血管、呼吸、泌尿、内分泌、生殖、骨骼、肌肉、神经等系统疾病 6)患者拒绝加入研究
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
维生素 D 干预组
维生素 D 800 单位
结局指标
主要结局
克罗恩病活动指数
炎性因子
维生素 D
次要结局
- B 族维生素
- 摄食因子
研究者
研究点 (1)
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