ChiCTR2400084985尚未招募4 期
围术期奥赛利定对妇科手术切口痛的基础研究与效果评价
吴阶平医学基金会科研专项资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静躁动评分
研究概览
简要总结
本研究计划对比本院妇科手术患者在围术期应用不同剂量奥赛利定和舒芬太尼，并通过观察临床指标，如疼痛强度评分、镇静躁动评分、麻醉时间和恢复室时间、血流动力学指标及药物用量，从而评估奥赛利定在围术期妇科手术的临床药效和最佳剂量，解决其在围术期妇科手术应用的瓶颈问题。根据临床病例数据统计分析，探究奥赛利定在围术期妇科手术的最佳镇痛方案，为其临床应用提供最佳治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •在天津市中心妇产科医院择期行妇科手术的女性患者 60 例（子宫肌瘤剔除术），ASA 为 I~II 级，年龄 18-65 岁，BMI<30(kg/m²)，无无冠心病、高血压、严重心肺疾病、肝肾功能正常、内分泌疾病、神经系统疾病；术前心肺功能及肝肾功能等检查无明显现异常。本研究经天津市中心妇产科医院伦理委员会讨论通过，所有病例均签署知情同意书。
排除标准
- •酗酒史、吸毒史或阿片类药物依赖史；慢性疼痛史、持续疼痛治疗史；术前 72 小时使用过镇痛类药物；术后未访者；术后未行 PCIA 镇痛者。
研究组 & 干预措施
奥赛利定组
舒芬太尼组
结局指标
主要结局
镇静躁动评分
躁动评分
疼痛强度评分
血流动力学指标
次要结局
- 术后恶心呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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