ChiCTR2100054936进行中(未招募)早期 1 期
多模态 MRI 定量参数在早期肝纤维化应用的前瞻性分析临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弥散速率
研究概览
简要总结
对各期肝纤维化及健康志愿者肝右叶各段进行 MRI 多参数 DWI 扫描并测量后与病理结果对照分析,进一步阐述多参数 DWI 技术对肝纤维化鉴别及分期的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 由j.c将评估合格的图像分别分给l.t和h.l(10和16年经验的腹部mri诊断)进行后期处理的原始数据测量和评估,他们两人经历了培训并对获得患者的临床表现、实验室指标、和病理结果均不清楚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄及性别:18-60 岁,无性别要求;
- •未在外院行穿刺或其他病理学检查;
排除标准
- •患有以下疾病:过敏性疾病,出血倾向疾病,心血管疾病,癌症,神经精神疾患及心脏病患者;
- •有应用药物如包括镇静剂,治疗抑郁症的药物,类固醇及激素的药物等;
- •体内有金属或其他原因不能进行磁共振检查的患者。
结局指标
主要结局
弥散速率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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