ChiCTR2100052114已完成早期 1 期
多模态 MRI 定量参数在早期肝纤维化应用的前瞻性分析临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 变异系数
研究概览
简要总结
评估早期肝纤维化患者和健康志愿者肝右叶不同肝段内非相干运动(IVIM)扩散加权成像(DWI)参数的重复性和可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 由陈俊将评估合格的图像分别分给l.t和h.l(10和16年经验的腹部mri诊断)进行后期处理的原始数据测量和评估,他们两人经历了培训并对获得患者的临床表现、实验室指标、和病理结果均不清楚。
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 62（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理结果为早期肝纤维化并轻度肝炎患者。
排除标准
- •1.试验前已通过其他医院获得病理结果的患者。
- •2.合并其他恶性肿瘤或其他疾病可能影响实验结果的患者。
- •3.因个人精神或其他原因无法顺利配合完成相关实验结果，或获得的图像质量欠佳无法进行测量的患者。
结局指标
主要结局
变异系数
组内相关系数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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