ChiCTR1900021493尚未招募不适用
实时二维剪切波弹性成像定量评估藏族慢性乙型肝炎病人肝纤维化与 Fibroscan 效能对比
上级拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 二维剪切波弹性值
研究概览
简要总结
本研究以肝活检病理学检查为金标准，比较实时二维剪切波弹性成像技术（２D‐SWE）和瞬时弹性成像技术（Fibroscan）评估藏族慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的效能差异，评价 2D-SWE 在藏族慢性乙型病毒性肝炎病人中无创定量评估肝纤维化的价值；探索 2D-SWE 成为临床定量评估肝纤维化的一种常规、可靠的无创检查方式，从而避免或减少肝活检，实现在常规超声检查的同时检测肝脏的硬度，准确评估肝纤维化程度，继而实现对慢性肝病患者的“一站式”检查，并用于慢性肝病患者的长期随访监测。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有患者诊断符合 2010 年《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准。
- •（2）年龄 30-60 岁，藏族，男女不限；
- •（4）知情同意，自愿加入研究，依从性良好者。
排除标准
- •（1）其他肝炎病毒重叠感染者；合并 EB 病毒、HIV 感染者；合并自身免疫性肝炎、脂肪肝及酒精性肝炎者．合并肝占位等其他肝病和妊娠的情况；
- •（2）合并心脑肝肾、内分泌、血液系统等重度原发性疾病；
- •（4）正在接受抗病毒治疗者；
结局指标
主要结局
二维剪切波弹性值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
FibroScan 和 APRI 评估慢性乙型肝炎炎症、纤维化单中心大样本临床研究慢性乙型病毒性肝炎ChiCTR-DRD-16009773广东省中医药局科研立项课题（编号：）+ 自筹经费
Unknown
不适用
超声方法评估慢性肝病患者颈动脉弹性的初步研究ChiCTR1800015859中国国家自然科学基金委员会（基金号：81371566）147
Unknown
不适用
基于磁共振 ADC 直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究慢性乙型肝炎ChiCTR2200063648首都卫生发展研究专项课题（首发 2022-4-5061）
Unknown
不适用
FIBROSCAN 实施 CAP 和硬度测量无创评价脂肪肝和肝纤维化临床研究肝病ChiCTR-DDT-13003983中国肝炎防治基金会王宝恩肝纤维化基金
Unknown
不适用
探讨超声联合瞬时弹性成像技术在原发性胆汁性胆管炎（PBC）肝纤维化分期中的应用价值原发性胆汁性胆管炎ChiCTR2000032053首都医科大学附属北京佑安医院中青年人才孵育项目