ChiCTR2200063648尚未招募早期 1 期
基于磁共振 ADC 直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究
首都卫生发展研究专项课题（首发 2022-4-5061）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADC 直方图
研究概览
简要总结
本研究将回顾性对不同场强 MRI 扫描获得的不同炎症分级的慢性乙型肝炎患者 DWI 图像进行 ADC 直方图分析，比较多种纹理特征预测肝脏炎症≥G2 级的诊断效能，筛选诊断效能较高的评估指标测得数值范围并前瞻性验证，这将有助于提高肝脏炎症分级的无创检查水平和准确性，改善患者预后，减轻经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有慢性乙型肝炎患者病史均为 3 个月以上，并且经肝炎标志物确诊；
- •②18 岁≤年龄≤65 岁，男女不限；
- •③无核磁共振检查禁忌；
- •④同意签署知情同意书者；
排除标准
- •①合并出现肝硬化（诊断标准参考中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南(2019 年版)）、铁过载、酒精性肝病及非酒精性脂肪肝、药物及自身免疫性肝病等其他肝脏弥漫性病变；
- •②受试者核磁共振检查屏气不佳；
- •③肝内合并占位性病变；
- •④不能耐受及无法配合检查者；
- •⑤合并其他严重疾病者（如严重心脑血管疾病等）。
结局指标
主要结局
ADC 直方图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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