ChiCTR1800020332尚未招募诊断试验新技术临床试验
磁共振功能成像序列在慢性肝、肾疾病中的应用研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪含量
研究概览
简要总结
通过磁共振功能成像无创反映慢性肝、肾疾病患者实质脏器的形态、功能情况,为临床慢性肝、肾疾病的诊断和疗效评价提供多种新的或可替代的无创的影像学方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •慢性肝、肾疾病患者,包括非酒精性脂肪性肝病(轻度、中重度)、肝硬化(Child-Pugh 分级(A、B、C))和肾功能不全(chronic kidney disease 1-5 期),年龄 18-70 岁;生命体征平稳;无 MRI 检查禁忌证及影响图像质量的因素,如心脏起搏器植入、颅内动脉夹置入术后、幽闭恐惧症(封闭空间内出现害怕和紧张情绪)等;获得受试者和 / 或其家属知情同意,对检查过程及注意事项充分了解。
排除标准
- •无法配合或耐受该检查者;有 MRI 检查禁忌证及影响图像质量因素,如心脏起搏器植入、颅内动脉夹置入术后、幽闭恐惧(封闭空间内出现害怕和紧张情绪)等;有精神疾病、肿瘤疾病或严重心血管疾病,妊娠妇女。
结局指标
主要结局
脂肪含量
扩散系数
磁化率
肾血流量
峰度
灌注分数
次要结局
- T1 值
- R2*值
- T2 值
- 相位值
研究者
研究点 (1)
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