ChiCTR2500112775尚未招募不适用
多中心基于微观结构 MR 成像技术的肾脏疾病与肾功能评估研究
研究者自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肾血流量
研究概览
简要总结
1.探讨微观结构 MRI 技术在肾脏疾病诊断中的应用价值，尤其是对肾脏微观结构改变的评估能力。 2.评估 MRI 技术对肾脏功能的定量分析能力，包括肾血流灌注、组织结构及病理改变的评估。 3.建立基于 MRI 技术的肾脏疾病诊断及功能评估体系，为临床提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．健康志愿者纳入标准：
- •(1)实验室检查肾功能指标血肌酐正常；
- •(2)无肾病、糖尿病或高血压等影响肾功能的病史；
- •(3)近期无肾毒性药物服用史；
- •(4)完成包括 ASL 和（或）TDD-MRI 和（或）T1 定量序列的肾脏 MRI 检查。
- •2．肾病患者纳入标准：
- •(1)临床诊断为肾脏疾病（包括急性肾损伤、慢性肾病、肾脏肿瘤及糖尿病影响肾功能病史等）；
- •(2)年龄 18 岁以上；
- •(3)住院行肾活检组织病理学检查；
- •(4)完成包括 ASL 和（或）TDD-MRI 和（或）T1 定量序列的肾脏 MRI 检查。
排除标准
- •1.有 MRI 检查禁忌或图像质量差，不能获得定量参数；
- •2.存在肾脏畸形或严重肾积水。
研究组 & 干预措施
急性肾损伤组
慢性肾病组
肾脏肿瘤组
糖尿病肾病组
健康对照组
结局指标
主要结局
肾血流量
肾脏皮质 / 髓质 T1 值
表观扩散系数
细胞直径
细胞内水扩散系数
细胞外水扩散系数
细胞密度
次要结局
- 肾小球滤过率
- 尿白蛋白 / 肌酐比值
- 血肌酐
- 肾小管萎缩程度（0-3 分）
- 间质纤维化比例（%）
- 肾小球硬化率（%）
研究者
研究点 (3)
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