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临床试验/ChiCTR2000029288
ChiCTR2000029288
尚未招募
回顾性研究

基于大数据和人工智能的乙型肝炎疾病进展预测预警体系建设

政府1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:

概览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
政府
试验地点
1
主要终点
乙肝病毒脱氧核糖核酸

概览

简要总结

本项目拟通过大样本量慢性乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染者的血液检测资料、肝组织病理学资料、NAs 相关耐药突变资料等建立数据库;分析慢性 HBV 感染者的临床病理特征,构建不符合治疗指征,即血清丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)<2 ×正常值上限(upper limits of normal,ULN)患者疾病进展的诊断模型及早期肝硬化的诊断模型,并对模型进一步验证和推广;分析符合治疗指证患者的耐药突变情况,集成和推广“个体化的乙型肝炎优选和优化治疗策略”;探究 HBV 感染合并肝脂肪变的临床、病理特征及危险因素;建立基于医疗大数据和人工智能的健康管理平台和区域医联体运行模式的慢病管理体系;以实现慢性 HBV 感染者疾病进展的早发现、早干预和合理治疗。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 慢性 HBV 感染者,性别不限,诊断标准依据《病毒性肝炎防治方案》及《慢性乙型肝炎防治指南》

排除标准

  • 1、其他肝炎病毒感染(包括甲、丙、丁、戊、庚型肝炎病毒,EB 病毒、柯萨奇病毒、巨细胞病毒);

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

乙肝病毒脱氧核糖核酸

乙型肝炎病毒耐药突变

丙氨酸氨基转移酶

肝组织炎症活动度

肝组织纤维化程度

乙型肝炎病毒血清标志物

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
政府

研究点 (1)

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