ChiCTR1800017265尚未招募4 期
加速康复理念下膝关节镜术后使用不同抗凝药物的效果及并发症比较
四川大学校级基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血栓发生率
研究概览
简要总结
1、依诺肝素钠与利伐沙班两种药物在膝关节镜术后预防静脉血栓栓塞症（VTE）的效果，同时观察两种药物的并发症，患者住院时间、费用情况、以及 6 个月后功能锻炼情况。 2、为得出膝关节镜术后使用利伐沙班及依诺肝素提供临床证据并形成膝关节围手术期推荐抗凝方案，为进一步的研究提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~74 岁；
- •2.膝关节镜手术患者；
- •3.VTE 评分中度危险及以上患者。
排除标准
- •合并骨折；出血高风险；心血管疾病或心血管疾病史；VTE 病史或有 VTE 发生；血液系统疾病；活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤；肝肾功能不全；近期发生出血性脑卒中；任何原因不能配合研究，如：语言理解障碍，电话通讯障碍，中枢神经系统疾病；妊娠。
研究组 & 干预措施
试验组
利伐沙班
对照组
依诺肝素
结局指标
主要结局
静脉血栓发生率
死亡率
出血发生率
药物相关不良反应发生率
平均住院日
次要结局
- 出院后六个月膝关节活动功能
- 生活质量
- 抗凝药物使用费用
研究者
研究点 (1)
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